- 夏训明;
<正>美国FDA于2019年10月8日宣布拨款总额超过1 500万美元用于在未来4年内资助12个在研孤儿药(用于治疗罕见病的药物)开展临床试验研究。FDA的"孤儿产品临床试验资助计划"(Orphan Products Clinical Trials Grants Program)创始于1983年,由美国国会拨
2019年05期 v.35;No.154 618页 [查看摘要][在线阅读][下载 95K] [下载次数：61 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：19 ] - 温玉琴;
<正>基因疗法为免疫系统缺乏疾病及镰状细胞性贫血和白血病等血液疾病患者治疗提供了新的希望,可以通过修改患者自身的血液干细胞来纠正潜在的遗传问题。基因疗法的治疗过程需要从患者血液中分离出小量的造血干细胞
2019年05期 v.35;No.154 652页 [查看摘要][在线阅读][下载 96K] [下载次数：44 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：12 ] - 夏训明;
<正>美国FDA于2019年10月3日批准吉列德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的二联复方药物Descovy作为1型HIV感染暴露前预防用药(pre-exposure prophylaxis,PrEP)用于高危成人及体重在35 kg以上的青少年预防由于性行为引起的1型HIV感染,但接入式阴道性交(receptive vaginal sex)除外,因为Descovy对预防此类性行为引起
2019年05期 v.35;No.154 657页 [查看摘要][在线阅读][下载 89K] [下载次数：80 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：18 ] - 夏训明;
<正>美国FDA于2019年10月21日批准Vertex制药公司(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)的一种三联复方新药Trikafta用于年龄在12岁及以上人群治疗某些类型的囊性纤维化(cystic fibrosis),适用于CFTR基因(即囊性纤
2019年05期 v.35;No.154 665页 [查看摘要][在线阅读][下载 87K] [下载次数：153 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：16 ] - 夏训明;
<正>美国FDA于2019年10月8日宣布拨款总额超过410万美元用于在未来4年资助2个罕见病机理研究(疾病自然史)项目。罕见病机理研究主要是研究罕见病在发病阶段、症状出现前阶段、临床阶段、不予治疗的最后结
2019年05期 v.35;No.154 668页 [查看摘要][在线阅读][下载 90K] [下载次数：19 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：16 ] - 夏训明;
<正>美国FDA于2019年10月8日通过优先审评审批程序(Priority Review designation)批准Clinuvel公司药物Scenesse(afamelanotide,CAS登记号75921-69-6)用于有皮肤光损伤病史的红细胞生成性原卟啉病(erythropoietic
2019年05期 v.35;No.154 678页 [查看摘要][在线阅读][下载 93K] [下载次数：72 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：13 ] - 温玉琴;
<正>他汀类药物是一类常用的降脂药,可显著降低心血管疾病的风险,具有较高的安全性和有效性,但该药物引起的肌肉疼痛为最常见的停药原因,其机制迄今尚不明确。近日,麦克马斯特大学(McMaster University)的一项研究揭示了该副作用与胱氨酸/谷氨酸逆向转运蛋白x C-有关,研究的相关结果于2019年10月15日发表在
2019年05期 v.35;No.154 683页 [查看摘要][在线阅读][下载 93K] [下载次数：138 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：18 ] - 温玉琴;
<正>乳糜泻(Celiac disease)是患者对麸质不耐受从而引起的以小肠黏膜病变为特征的一种原发性吸收不良综合征,目前临床上仅能通过让患者避免进食含麸质的食品来控制症状。近日,美国西北大学的一项临床实验结果显示,研究人员的一项新技术可以诱导乳糜泻患者对麸质的免疫耐受,为乳糜泻患者食用麸质带来希望。研究的相
2019年05期 v.35;No.154 687页 [查看摘要][在线阅读][下载 94K] [下载次数：159 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：14 ] - 夏训明;
<正>美国FDA于2019年10月11日宣布批准礼莱公司(Eli Lilly and Company)新药Reyvow(lasmiditan,CAS登记号439239-90-4)片剂用于成人治疗急性偏头痛,先兆性和无先兆性偏头痛患者均适用,但不能用于偏头痛的预防
2019年05期 v.35;No.154 706页 [查看摘要][在线阅读][下载 87K] [下载次数：85 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：19 ] - 温玉琴;
<正>神经母细胞瘤是最常见的侵略性小儿神经系统肿瘤之一,其预后较差,在大龄儿童中尤为明显。神经母细胞瘤的治疗成功率差异较大,随着年龄增长青少年患者的治疗成功率大幅下降,且缺乏治疗的靶点。近日,西奈山医院及西奈山医学院的研究人员确定了一个针对成年神经母细胞瘤的基因——ATRX(X连锁α-地中海贫血/精
2019年05期 v.35;No.154 718页 [查看摘要][在线阅读][下载 96K] [下载次数：63 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：12 ]
- 曹凯欣;邱佩佩;贺锦灿;邹志辉;白研;毋福海;
目的建立快速测定细菌悬液浓度的方法。方法以副溶血性弧菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌为样本,采用共振瑞利散射法、分光光度法和比浊法进行研究,考察细菌悬液浓度与散射值、吸光度之间的相关性。结果副溶血性弧菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌悬液在470 nm处的散射值与其浓度分别在0.040×10~7～1.3×10~7、0.17×10~8～5.5×10~8、0.15×10~8～4.9×10~8 cfu/mL范围内存在线性关系,r值分别为0.999 8、0.998 7、0.999 4;副溶血性弧菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌悬液在650 nm处的吸光度与其浓度分别在0.27×10~7～8.7×10~7、0.30×10~8～9.7×10~8、0.34×10~8～11×10~8 cfu/mL范围内存在线性关系,r值分别为0.999 6、0.999 8、0.999 8。结论共振瑞利散射光谱法和分光光度法可用于细菌悬液浓度的快速测定。
2019年05期 v.35;No.154 619-623页 [查看摘要][在线阅读][下载 621K] [下载次数：976 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：14 ] - 李然;李静;童巧珍;徐长琼;唐奇;夏丽琼;黄妍君;李旭富;黎春辉;
目的建立道地药材平江白术挥发油GC-MS指纹图谱的分析测定方法,为道地药材平江白术的质量控制提供参考。方法采用水蒸气蒸馏法提取白术挥发油,用GC-MS联用技术对平江白术进行指纹图谱测定,并运用中药色谱指纹谱图相似度评价系统进行分析。建立平江白术挥发油的共有指纹图谱,并进行相似度分析、聚类分析与主成分分析。结果建立了平江白术挥发油GC-MS指纹图谱,确定了17个共有峰;通过相似度分析、聚类分析、主成分分析结果可知,不同批次平江白术相似度较高,但质量存在一定差异。结论该方法操作性强、稳定与重复性好,可为平江白术的质量评价提供一定参考。
2019年05期 v.35;No.154 624-628页 [查看摘要][在线阅读][下载 695K] [下载次数：747 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：16 ] |[阅读次数：15 ] - 肖日传;匡艳辉;郑捷;王德勤;
目的建立同时测定感冒灵制剂中5种中药成分的检测方法,采用逼近理想解排序(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法分析评价,为该制剂质量控制和标准提升提供参考依据。方法采用多波长高效液相色谱法,同时测定不同剂型、不同厂家感冒灵产品中绿原酸、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸C与蒙花苷的质量分数,构建TOPSIS多指标优化等级模型,进行分析评价。结果同一剂型内各批次样品的5种化学成分无较大差异,均以蒙花苷和绿原酸2种成分质量分数较高,而不同剂型不同厂家差异较大;TOPSIS分析结果显示,同一原料处方条件下,各批次样品以S4和S33品质为佳。结论不同生产厂家感冒灵制剂的中药成分量差异大,质量参差不齐,侧面反映药材来源、品质和制剂工艺的重要性,为全面控制该制剂质量提供基础。
2019年05期 v.35;No.154 629-635页 [查看摘要][在线阅读][下载 341K] [下载次数：158 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：10 ] - 曾兰花;张坤;袁焕合;吴跃丽;黎嘉茗;周羽飞;黄俊忠;
目的建立复方川贝止咳糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别方中的化橘红、薄荷脑、枇杷叶、麦冬、川贝母、甘草;高效液相色谱法双波长同时测定甘草酸、柚皮苷质量分数。结果 TLC斑点清晰,重复性好,阴性对照无干扰。甘草酸铵在19.64～589.25 ng范围内线性关系良好(r~2=0.999 2),平均回收率为106.3%,RSD为1.1%(n=9);柚皮苷在81.87～2 456.14 ng范围内线性关系良好(r~2=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD为0.9%(n=9)。结论本法稳定、重复性好,可用于复方川贝止咳糖浆的质量控制。
2019年05期 v.35;No.154 636-641页 [查看摘要][在线阅读][下载 794K] [下载次数：603 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：5 ] |[阅读次数：15 ] - 张妤琳;沈晔;
目的建立高效液相色谱法同时测定炎立消胶囊中原儿茶酸、原儿茶醛、酪醇、紫丁香苷和咖啡酸的质量分数。方法采用Agela Durashell RP C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-1%(体积分数)冰醋酸溶液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长275、322 nm,柱温35℃。结果原儿茶酸、原儿茶醛、酪醇、紫丁香苷和咖啡酸的质量分数分别在0.103 5～51.728 2(r=0.999 9)、0.101 4～15.207 8(r=0.999 9)、10.08～201.6(r=0.999 9)、0.964 9～48.247 4(r=0.999 9)、0.101 4～5.067 8(r=0.999 9)μg/mL范围内线性关系良好;平均回收率(n=6)分别为98.9%、98.8%、101.1%、101.3%和95.2%。15批炎立消胶囊样品中原儿茶酸、原儿茶醛、酪醇、紫丁香苷和咖啡酸的质量分数分别为0.174 1～0.793 3、0.022 3～0.058 4、0.801 3～4.745 2、0.362 2～1.179 4以及0.036 4～0.325 7 mg/g。结论本方法快速简便、重复性好、专属性强,可作为炎立消胶囊的质量控制方法之一。
2019年05期 v.35;No.154 642-646页 [查看摘要][在线阅读][下载 254K] [下载次数：148 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：13 ]
- 江智明;潘丽芬;王杰聪;林新云;李锋;
目的通过药师利用信息系统对地高辛血药浓度监测进行干预,发挥药师在合理用药中的作用。方法 2017年10月—2018年9月,药师利用药房管理系统、合理用药监测系统(prescription automatic screening system,PASS)、医院信息系统(Hospital information system,HIS)、检验系统对使用了地高辛的住院患者进行评估,对需要行地高辛血药浓度监测的患者进行干预。结果干预后,地高辛浓度在0.5～2.0ng/mL的比例升高11.15%,血药浓度<0.5ng/mL的比例下降8.35%,血药浓度>2.0ng/mL的比例下降2.79%。结论药师利用信息系统对地高辛血药浓度监测进行干预,可促进我院血药浓度监测工作的开展,优化个体化治疗,提高医院合理用药水平。
2019年05期 v.35;No.154 658-662页 [查看摘要][在线阅读][下载 139K] [下载次数：190 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：13 ] - 刘慧;赵莉;
1例老年男性患者因下肢深静脉血栓及肺栓塞使用利伐沙班,在开始服用利伐沙班3 d后即出现严重皮疹,逐渐发展至全身,考虑过敏性皮炎。予以左西替利嗪、氯雷他定治疗后有所减轻,但未完全消失。入院后停用利伐沙班,换用那屈肝素钙抗凝治疗,皮疹好转,随后更换为达比加群酯继续抗凝治疗。随访半月,患者皮疹逐渐消退。此病例提示医务工作者需重视新型口服抗凝药物潜在的非出血不良反应,必要时应更换为其他抗凝药物。
2019年05期 v.35;No.154 663-665页 [查看摘要][在线阅读][下载 119K] [下载次数：172 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：13 ] - 何佩华;娄元菊;徐伏莲;
目的探讨临床药师在精神科开展精准药学服务的方法及其作用。方法与结果通过案例介绍临床药师借助药物基因检测以及寻找循证药学证据,为精神疾病患者提供个体化药学服务的过程,帮助药师和医生判断药物的不良反应和临床疗效,保证用药精准。结论精准药学服务可有效地为患者提供最佳的给药方案,促进合理用药。
2019年05期 v.35;No.154 666-668页 [查看摘要][在线阅读][下载 120K] [下载次数：242 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：8 ]
- 何震宇;顾取良;游娟;
目的建立一种简便、实用、准确的检测5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T位点多态性的方法。方法在分析MTHFR基因C677T多态位点相关序列的基础上,设计1对特异性引物,通过聚合酶链反应扩增1个535 bp的靶片段,该靶片段跨越MTHFR基因C677T多态位点,且在多态位点上游163 bp处含有一个限制性核酸内切酶HinfI识别位点,该识别位点可作为后续HinfI酶切分型的内对照,PCR产物用HinfI快速消化,再用琼脂糖凝胶电泳分离消化产物,得出相应的限制性酶切图谱用于判别基因型。结果可从限制性酶切图谱中明确判断各样品MTHFR基因C677T位点基因型,CC、CT、TT 3种基因型样品的分型结果与基因测序完全吻合。采用本法检测了100例样品,检得MTHFR C677T 3种基因型样品即CC、CT、TT的频率分别为0.59、 0.35、0.06;C和T等位基因频率分别为0.765和0.235,符合Hardy-Weinberg遗传平衡(χ~2=0.0723,P=0.965>0.05)。结论该方法由于PCR产物中含有HinfI酶切内对照序列,能克服传统PCR-RFLP法酶切不完全可能导致基因型误判的缺点,简便、实用、准确,适合一般实验室应用及流行病学调查。
2019年05期 v.35;No.154 669-673页 [查看摘要][在线阅读][下载 691K] [下载次数：231 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：11 ] - 冯红梅;蔡祥胜;杨兆收;钟惠英;汤颖思;王若帆;林翠琼;郭煜;
目的通过分析患者血小板抗体筛查结果,探讨血小板抗体产生的主要影响因素,为安全输血提供依据。方法选取2018年8月—2019年5月收治的待产孕妇190例和有输血史的患者744例作为研究对象,无妊娠史、无输血史的健康人22例为阴性对照。均采用固相凝集法进行血小板抗体检测,从病型、性别、年龄、输血次数、妊娠史分析影响血小板抗体阳性率的因素。结果 934例被检者血小板抗体阳性有141例,阳性率为15.10%(141/934)。孕产妇阳性率19.47%(37/190)。有输血史的744名患者中血液病患者阳性率17.13%(31/181)、肿瘤患者阳性率16.59%(37/223)、肾病5期患者阳性率16.07%(9/56)、急性出血患者阳性率10.81%(8/74)、其他病型阳性率9.05%(19/210)、对照组阳性率4.55%(1/22),不同病型组间比较差异有统计学意义(P<0.05);男性患者阳性率13.49%(53/393)、女性患者阳性率14.53%(51/351);1～20岁患者阳性率14.55%(16/110)、21～50岁患者阳性率18.02%(38/211)、51～80岁患者阳性率12.22%(38/311)、81～100岁患者阳性率10.71%(12/112),不同性别、不同年龄组间比较差异无统计学意义(P>0.05);输血≥5次的患者阳性率20.97%(56/267)、2≤输血≤4次的患者阳性率13.29%(23/173);输血1次患者阳性率8.22%(25/304);输血次数越多,抗体阳性率越高,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论反复输血和妊娠可能是影响血小板抗体产生的主要因素。
2019年05期 v.35;No.154 674-678页 [查看摘要][在线阅读][下载 138K] [下载次数：327 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：15 ] |[阅读次数：12 ] - 陶明;王媛;郭琦;蔡克亚;赵高岭;
目的比较VITEK2 Compact、杜邦BAX Q7、miniVIDAS、MALDI-TOF质谱、国标法检测盲样中是否存在金黄色葡萄球菌。方法根据2019年NIFDC-PT-188化妆品中金黄色葡萄球菌检验能力验证作业指导书,对2个样品CODE1、CODE2中是否含有金黄色葡萄球菌进行检验,采用5种不同方法进行检验,并比较各结果的异同。结果 CODE1中5种方法均未检出金黄色葡萄球菌,CODE2中5种方法均检出金黄色葡萄球菌。结论每个方法有不同特点,采用不同的方法联合鉴定得到准确的结果,可以互相印证。
2019年05期 v.35;No.154 679-683页 [查看摘要][在线阅读][下载 134K] [下载次数：351 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：8 ] |[阅读次数：14 ] - 曾国芬;胡远军;钟德泉;
目的探讨脑胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)患者预后的影响因素。方法通过SEER*stat软件收集SEER数据库中2010—2014年病理明确诊断为GBM的5 605例患者资料。单因素和多因素Cox回归分析患者预后的影响因素。结果单因素分析显示:诊断年龄、性别、肿瘤部位、肿瘤大小、肿瘤切除程度对患者总生存时间的影响均具有统计学意义(P<0.05)。Cox多因素回归分析显示:诊断年龄、肿瘤大小、肿瘤部位及肿瘤切除程度均为GBM预后的独立影响因素。结论诊断年龄、肿瘤大小、肿瘤部位及肿瘤切除程度等临床因素是预测GBM患者生存情况的独立指标。
2019年05期 v.35;No.154 684-687页 [查看摘要][在线阅读][下载 135K] [下载次数：168 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：10 ] - 熊晓清;王海红;张扬;冉建民;
目的探讨不同糖代谢状态下急性冠脉综合征(ACS)患者血清胱抑素C(Cys C)与冠状动脉(简称冠脉)病变严重程度的关系。方法 204例住院经冠脉造影检查诊断为冠心病(CHD)病人的ACS患者,按不同糖代谢状态分为糖耐量正常(NGT)组、糖尿病前期(IGR)组、糖尿病(DM)组。检测血清Cys C、生化指标和颈动脉内-中膜厚度(IMT),并计算Gensini评分;进一步按Gensini评分的三分位数将患者分为低分组71例(≤14分)、中分组68例(15～44分)及高分组65例(≥45分),比较上述指标的差异。采用多元线性回归分析血清胱抑素C与Gensini评分的相关性。结果 (1)在不同糖代谢组,血清CysC、Gensini评分、FBG、HbA1c随着血糖升高逐渐升高,DM组与NGT组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)在不同Gensini评分组,血清CysC水平各组间比较差异无统计学意义,HbA1c各组间两两比较异均有统计学意义(P<0.05)。(3)多元线性回归分析显示,血清CysC不是Gensini评分的独立危险因素,而HbA1c是其独立危险因素。结论在不同糖代谢状态合并ACS患者中,血清Cys C尚不能作为反映冠脉病变严重程度的独立危险因素。
2019年05期 v.35;No.154 688-692页 [查看摘要][在线阅读][下载 145K] [下载次数：90 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：12 ] - 付汉东;寇继光;刘汉中;张爱华;王雪菲;阳仕雄;胡校云;沈婷;鲁艳;魏威;
目的探讨循环肿瘤细胞(CTC)检测对胃癌新辅助化疗(NAC)疗效的评估价值。方法选取2016年10月—2018年10月我院收治的90例胃癌患者进行前瞻性研究。利用SE-iFISH技术检测胃癌患者NAC前后CTCs,分析NAC前胃癌患者CTCs与临床病理特征的关系。以病理学Miller-Payne标准作为评估疗效的金标准,评估CTCs对NAC疗效评价的准确性。结果 NAC前CTCs阳性与肿瘤浸润深度、淋巴结转移状态显著相关(P<0.05);胃癌患者NAC前CTCs阳性率为86.67%(78/90),NAC后CTCs阳性率为48.89%(44/90),差异具有统计学意义(P<0.05);CTCs检测评估NAC疗效的敏感度、特异度、准确性分别为88.24%、68.18%、83.33%,与金标准评估疗效中度一致(Kappa=0.556,P<0.001)。结论 CTCs检测对评价胃癌患者NAC疗效具有一定的临床价值。
2019年05期 v.35;No.154 693-696页 [查看摘要][在线阅读][下载 138K] [下载次数：177 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：13 ]